吡非尼酮说明书,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间: 2025-07-02 10:21:16     文章来源:药队长     推荐人数: 143

吡非尼酮是一种常用于治疗轻、中度特发性肺纤维化(IPF)的药物,广泛应用于全球多个地区。通过抑制炎症反应及纤维化进程,吡非尼酮帮助延缓疾病进展,提高患者生活质量。该药在2016年进入中国市场,并于2019年纳入国家医保目录,显著降低了患者的用药负担。以下是吡非尼酮说明书的相关信息,涵盖作用与功效、用法用量、副作用以及日常注意事项。

吡非尼酮:作用与功效

吡非尼酮的主要成分为pirfenidone,其适应症为特发性肺纤维化(IPF),适用于轻、中度患者的治疗。作为抗纤维化和抗炎药物,它可有效减缓肺组织瘢痕化的进程,延长无进展生存期,从而改善患者预后。该药通过调节多种细胞因子(如CCL2、IL-10、IL-6、IL-1、TNF-α)的表达,发挥抗炎与抗纤维化的双重机制。

适应症与靶点

吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该疾病通常表现为肺部组织进行性损伤和纤维化,病因不明,但吡非尼酮可通过调控炎症通路减少病程恶化。其作用靶点包括多种促炎因子,有助于缓解肺功能下降。

剂型与外观

吡非尼酮以胶囊剂形式上市,内容物呈白色至淡黄色粉末状,便于吞服并保持稳定药效。这种剂型有利于患者日常服用管理,减少遗漏或剂量误差。

用法用量:循序渐进调整剂量

吡非尼酮治疗强调剂量递增原则,以最大程度降低不良反应的发生率。初始剂量为每次200mg,每日3次,在两周内逐步增加至维持剂量。最终目标为每次600mg,每日总计1800mg。若出现严重胃肠道反应、光敏症状或肝功能异常,则应根据实际情况调整剂量甚至暂停用药。

服用方式建议

由于空腹服用时吡非尼酮血浆浓度升高较快,可能诱发不良反应,因此推荐餐后服用,有助于减少刺激并提高耐受性。

价格与医保信息

目前吡非尼酮在中国市场有多个仿制药版本,由不同厂商生产,其中印度Cipla公司生产的200mg*30片规格每盒约为10美元,而200mg*150片规格售价约为48美元。该药已于2019年纳入中国国家医保目录,大大减轻了患者经济压力。

常见副作用及其应对措施

吡非尼酮的副作用较为多样,但多数为轻度且可控。常见不良反应包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染等。此外,部分患者可能出现皮肤对光线敏感、肝功能指标异常等问题,需密切监测。

皮肤与消化系统反应

光过敏是最常见的副作用之一,患者可能出现皮疹、瘙痒或红斑。建议避免日晒,并使用防晒乳液、穿防护衣。胃肠不适如食欲下降、恶心或腹泻也较普遍,可在医生指导下适当调整饮食或辅助用药。

肝功能与血液变化

吡非尼酮可能导致肝功能检查异常,甚至罕见的肝功能衰竭,需定期监测肝脏酶水平。此外,白细胞增多或减少、嗜酸性粒细胞增加等情况也可能发生,必要时需进行血常规评估。

用药与日常注意事项

使用吡非尼酮期间,患者应在医生指导下规范用药,并充分了解相关风险。特殊人群如孕妇、哺乳期女性、儿童及肝功能受损者需格外谨慎。

特定人群的使用禁忌

孕妇及哺乳期女性不推荐使用吡非尼酮,因其对胎儿的影响尚未明确,同时可能影响新生儿体重增长。儿童安全性数据尚不充分,老年人则无需调整剂量。

贮存与避免联合用药

吡非尼酮应遮光、密封并在干燥处保存,温度控制在室温范围内。另外,避免与强CYP1A2诱导剂(如某些抗癫痫药)合用,以防疗效降低。储存过程中要确保包装完整,远离阳光直射。

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