发布时间: 2025-06-25 09:32:51 文章来源:药队长 推荐人数: 136
阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗骨髓增生性肿瘤引起的血小板增多症的药物,自1997年获得美国FDA批准后,在多个国家陆续上市。然而,该药物在中国内地尚未完成正式注册和销售,导致许多患者在获取此药时面临一定困难。
截至目前(2025年6月),阿那格雷仍未在中国内地正式上市。尽管国内多家制药企业和研究机构已开展关于该药物的研究,并且有部分企业提交了临床试验申请,但国家药品监督管理局(NMPA)尚未发布关于其正式批准的消息。对于迫切需要使用阿那格雷的患者而言,仍需通过其他渠道获取该药,例如从国外购买或选择经正规审批的跨境医疗服务。
阿那格雷于1999年在美国获批上市,商品名为Agrylin,由Shire公司生产。此后,该药在日本、加拿大及欧洲多国也陆续获批并进入市场。中国香港地区于2005年批准其上市,而中国大陆地区的注册进程相对缓慢。
由于原研药迟迟未在国内上市,部分中国企业开始研发阿那格雷的仿制药版本。目前已有数家企业提交了临床试验申请,但尚未有产品获得批准。这些仿制药若能顺利通过审评,将为患者提供价格更为亲民的选择。
目前国际市场上的阿那格雷价格因地区不同有所差异。美国Shire生产的Agrylin规格为0.5mg*100粒的价格约为1420美元;老挝卢修斯版的价格约为86美元;日本武田港版的价格约为836美元;土耳其版的价格约为206美元。这些价格仅供参考,实际售价会因汇率、税费等因素产生波动。
阿那格雷主要用于治疗骨髓增生性疾病相关的血小板增多症,尤其是原发性血小板增多症(Essential Thrombocythemia)。该病可显著增加患者血栓和出血的风险,阿那格雷通过抑制巨核细胞成熟来降低血小板数量。
阿那格雷并非直接抑制造血干细胞,而是选择性地抑制巨核细胞分化,从而减少血小板生成。研究表明,该药物能够在短期内显著降低血小板计数,并长期维持稳定状态。
相比传统药物如羟基脲(Hydroxyurea)或干扰素,阿那格雷更具有针对性,尤其适用于对羟基脲不耐受或无效的患者。此外,它的起效时间较短,通常在服用数日内即可观察到血小板水平的变化。
虽然阿那格雷疗效明确,但在使用过程中仍需关注其可能带来的不良反应和使用限制。
常见的副作用包括心悸、头痛、腹痛、乏力等,严重时可能导致心律失常或心力衰竭。因此,在开始治疗前应进行心脏评估,尤其是在有心脏病史的患者中。
有明显心脏疾病、过敏史或肝功能严重受损的患者应避免使用该药。孕妇及哺乳期妇女在无充分数据支持下应谨慎用药。
建议定期监测血常规和心电图,根据医生指导调整剂量。同时避免与其他影响心脏功能的药物联用,以防发生严重的不良事件。
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