佐妥昔单抗 说明书,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间: 2025-06-19 09:32:34     文章来源:药队长     推荐人数: 138

佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2的人鼠嵌合单克隆抗体,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过与胃上皮细胞癌细胞表面的CLDN18.2结合,引发抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性,从而发挥其抗癌效果。

佐妥昔单抗 说明书,作用与功效,用法用量,副作用

药物作用与功效

Vyloy是首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。它通过精准定位CLDN18.2蛋白,抑制肿瘤生长和扩散,同时激活免疫系统对癌细胞进行攻击。这一特性使得佐妥昔单抗成为胃癌治疗领域的一项重要突破。

临床试验成效

在多项临床研究中,佐妥昔单抗显示出良好的疗效,尤其在与化疗联合使用时,能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。此外,该药物还可能用于其他CLDN18.2表达阳性的恶性肿瘤治疗,但具体适应症仍在进一步探索中。

价格信息

原研药由日本安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。虽然佐妥昔单抗尚未进入中国医保目录,但随着更多市场申请被受理,未来患者可能会享受到更优惠的价格。

佐妥昔单抗的用法用量

佐妥昔单抗的使用需要严格遵照医生指导,不可自行调整剂量或更改给药方式。

推荐剂量

成人患者的初始剂量建议为800mg/m²,静脉输注需持续至少2小时以上。从第二周期开始,剂量可降至600mg/m²,并每三周给药一次。如果患者耐受良好,后续剂量可继续减少至400mg/m²,给药间隔则缩短为两周。

给药速度

首次给药时,输注速度应较为缓慢,通常在30-60分钟后根据患者的反应逐渐加速。不过,具体的给药速率仍需依据个体情况而定,因此必须遵循专业医师的指示。

用药注意事项

为了保障治疗安全有效,在使用佐妥昔单抗期间需要注意以下事项。

过敏反应监测

由于佐妥昔单抗可能引起严重的过敏反应,包括致命的输液相关反应,所以在每次输注过程中均需密切观察患者的状况。一旦发现异常症状,应立即停止输注并采取相应措施。

哺乳期用药禁忌

建议正在哺乳期的女性暂停母乳喂养,因为尽管尚无明确证据表明佐妥昔单抗会进入人乳汁,但已知人IgG可以转移到母乳中,婴儿可能因摄入药物而导致严重副作用。

其他考虑因素

对于已知对活性成分或任何辅料存在严重超敏反应的患者,应禁止使用佐妥昔单抗。此外,在接受治疗前进行全面的身体检查以及详细的病史询问也非常重要,这有助于评估患者是否适合接受这种药物治疗。

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