奥拉帕尼的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-13 11:00:00     文章来源:药队长     推荐人数: 136

奥拉帕尼的FDA中文说明书

奥拉帕尼(Olaparib),作为一种新型药物,已被广泛应用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及前列腺癌。其独特的作用机制使其成为肿瘤治疗领域的重要一员。本文将详细解读奥拉帕尼的FDA中文说明书,帮助大家更好地了解这一药物。

一、药物基本信息

1. 名称与成分

奥拉帕尼,英文名称为Olaparib,中文别名包括奥拉帕利、利普卓等。其主要成分为Olaparib,这是一种针对特定肿瘤细胞中的蛋白质进行抑制的药物,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

2. 适应症

奥拉帕尼主要用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及前列腺癌。具体适应症包括携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期患者的维持治疗,以及铂敏感的复发性患者的维持治疗等。

3. 剂型与性状

奥拉帕尼的剂型为片剂,常见规格有150mg和100mg两种。150mg的片剂为绿色至绿/灰色、椭圆形、双凸片;100mg的片剂为黄色至深黄色、椭圆形、双凸片。

二、药物相互作用与特殊人群用药

1. 药物相互作用

奥拉帕尼与其他药物的相互作用需特别注意。例如,不推荐与强效或中效CYP3A抑制剂或诱导剂合并使用,因为这可能会影响奥拉帕尼的疗效。此外,与其他抗肿瘤药物合并使用时,可能会增强骨髓抑制毒性,因此需谨慎。

2. 特殊人群用药

妊娠期女性禁用奥拉帕尼,因为它对胎儿有致畸作用。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1个月内应停止哺乳。对于男性患者,建议在治疗期间及最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施,并且不能捐献精子。

三、用药注意事项

1. 储存条件

奥拉帕尼应储存在干燥、通风良好且避光的地方。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

2. 驾驶和操作机器能力

虽然尚未进行奥拉帕尼对驾驶和操作机器能力影响的研究,但在治疗期间报告了虚弱、疲乏和头晕等症状。因此,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。

3. 定期监测

在使用奥拉帕尼期间,患者应定期接受医生的检查和监测,以确保药物的有效性和安全性。如出现任何不适或异常反应,应及时告知医生。

四、价格与购买渠道

奥拉帕尼的价格因生产厂家和规格而异。例如,老挝卢修斯版的规格为150mg*120片,价格约为227美元一盒;孟加拉耀品国际版的规格同样为150mg*120片,价格约为463美元一盒。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,请务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

奥拉帕尼作为一种重要的肿瘤治疗药物,其独特的疗效和广泛的应用领域使其备受关注。然而,在使用过程中,患者也需严格遵守医嘱,注意药物的储存条件、特殊人群用药以及定期监测等事项,以确保药物的有效性和安全性。

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