阿那莫林(Anamorelin)的详细说明书

阿那莫林(Anamorelin)的详细说明书

阿那莫林（Anamorelin）作为一种新型药物，主要用于治疗特定类型的癌症恶病质。本文将详细介绍阿那莫林的相关信息，包括其基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等，以帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

一、阿那莫林的基本信息

阿那莫林，中文名称为阿那莫林，英文名称为Anamorelin，其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz等。该药物由日本小野制药研发，并于2021年4月28日获得美国FDA批准上市。目前，阿那莫林尚未在中国上市，也未进入中国医保，但市面上已有仿制药可供选择。

生产厂家与价格

阿那莫林的生产厂家主要包括小野制药和老挝卢修斯等。不同厂家生产的阿那莫林规格和价格有所差异。例如，小野制药的规格为50mg*100粒，参考价格约为463美元一盒；而老挝卢修斯的规格为50mg*100片，参考价格约为412美元/盒。

剂型与性状

阿那莫林的剂型为片剂，具体为椭圆形双凸状片剂，外有浅黄色薄膜包衣片，内为白色或灰白色固体。片剂的正反面通常印有“エドルミズ 50”字样，以便识别。

二、阿那莫林的适应症与用法用量

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质，以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外，还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振，且出现疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL等特定情况。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食，以免影响药效。若使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善，原则上应在开始使用3周后停止用药。此外，对于没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验的患者，应根据自身体重、问诊确认食欲等情况，定期讨论继续给药的必要性。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。儿童患者建议在医生指导下用药。老年人则需要一边观察状态一边慎重地给药，考虑到其生理功能可能有所下降。

三、阿那莫林的不良反应与注意事项

阿那莫林在使用过程中可能出现一些不良反应，包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等常见副作用，以及呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等其他少见副作用。

不良反应监测

在使用阿那莫林期间，应定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等指标，以及血糖值和尿糖等，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。若发现异常，应立即停止给药并就医。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢，因此与其他药物合用时需谨慎。特别是与抗心律失常药、β受体阻滞剂、抗恶性肿瘤药物等合用时，可能会增强致心律失常作用或心脏毒性。此外，葡萄柚汁等含有抑制CYP3A4成分的食物也可能影响阿那莫林的血药浓度和副作用发生情况。

四、阿那莫林的贮存方法与有效期

阿那莫林应在遮光、密封、干燥处保存。具体来说，应选择室温中保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时，要远离阳光直射和潮湿环境，以保持药物的稳定性。

贮存细节

阿那莫林应放在原装容器中密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。在有效期内使用药物，以确保其疗效和安全性。

阿那莫林作为一种新型药物，在治疗特定类型的癌症恶病质方面展现出了一定的疗效。然而，患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意用法用量和不良反应的监测。同时，也要了解药物的贮存方法和有效期等信息，以确保其疗效和安全性。