维贝格龙(vibegron)的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-12 18:22:33     文章来源：药队长     推荐人数: 138

维贝格龙(vibegron)的FDA中文说明书

维贝格龙（vibegron），商品名GEMTESA，是一种用于治疗膀胱过度活动症（OAB）的药物。本说明书将详细介绍维贝格龙的相关信息，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

一、基本信息

1. 名称与别称

维贝格龙的中英文名分别为维贝格龙和vibegron，其他别称包括GEMTESA。

2. 生产厂家与价格

维贝格龙由老挝卢修斯生产，规格为75mg*30片，价格大约为158美元。

3. 上市与医保信息

维贝格龙尚未在中国上市，也未进入中国医保，但市面上有仿制药可供选择。

二、药物特性与适应症

1. 药物特性

维贝格龙是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂，能够放松逼尿肌，增加膀胱容量，从而减轻OAB症状。2020年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的OAB患者。

2. 适应症

维贝格龙适用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB），以及良性前列腺增生（BPH）成年男性的膀胱过度活动症。

3. 用药指导

维贝格龙的推荐剂量为一片75mg口服片剂，每天一次，随餐或不随餐服用。对于无法吞咽整片的患者，也可以将维贝格龙片剂碾碎，与一汤匙苹果酱混合，并立即用一杯水冲服。

三、不良反应与注意事项

1. 不良反应

维贝格龙报告的最常见不良反应（≥2%）包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。

2. 特殊人群用药

孕妇使用维贝格龙的数据有限，哺乳期女性也应谨慎使用。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者（65岁以上）与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到总体差异。

3. 注意事项

服用维贝格龙的患者应监测尿潴留的体征和症状，特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。此外，曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿，应立即停药并提供适当治疗。

四、用药注意事项

1. 遵循医嘱

患者在使用维贝格龙时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

2. 定期监测

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或异常反应，应及时就医。

3. 贮存与有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）下，允许偏差为15°C至30°C（59°F至86°F）。有效期为24个月。

维贝格龙作为一种治疗膀胱过度活动症的有效药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中，患者应充分了解药物信息，遵循医嘱，注意监测不良反应，确保用药安全有效。

在用药过程中如有任何疑问或不适，请及时咨询主治医师或医生。

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