莱博雷生(Dayvigo)的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-12 18:06:42     文章来源：药队长     推荐人数: 138

莱博雷生(Dayvigo)的FDA中文说明书

莱博雷生（Dayvigo），通用名称为lemborexant，是一种用于治疗失眠的药物。它通过作用于特定的神经递质受体来帮助改善睡眠。本说明书将详细介绍莱博雷生的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、基本信息

1. 研发与批准

莱博雷生由日本卫材研发，于2019年12月获得美国FDA批准，用于治疗以睡眠开始和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。

2. 规格与价格

莱博雷生有多种规格，包括2.5mg、5mg和10mg。价格方面，2.5mg规格的价格大约在77美元一盒；5mg规格100片装的价格约为117美元一盒；10mg规格价格大约在165美元一盒。

二、适应症与用法用量

1. 适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。

2. 用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用，且在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

三、不良反应与注意事项

1. 不良反应

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡，这在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率较高。

2. 注意事项

使用莱博雷生后可能产生中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状以及复杂的睡眠行为等表现。患者应特别注意观察自身身体的反应，如出现不适或严重的副作用，应立即停止使用并告知医生。同时，避免饮酒和与莱博雷生可能产生相互作用的药物的同时使用。

四、特殊人群用药与药物相互作用

1. 特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者、老年患者以及肝肾功能损害患者，使用莱博雷生时需特别注意。例如，老年患者由于可能增加嗜睡和困倦的风险，使用剂量大于5mg时要谨慎。

2. 药物相互作用

莱博雷生与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时需特别注意，因为这可能会影响莱博雷生的血浆浓度和功效。避免与强效或中效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。

五、用药注意事项

在使用莱博雷生时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，应妥善保存药物，避免阳光直射和潮湿环境，确保药物的有效性。

莱博雷生是一种有效的失眠治疗药物，但使用时需特别注意其用法用量、不良反应和药物相互作用。患者应在医生的指导下使用，并密切关注身体的反应，以确保安全有效地使用药物。

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