发布时间: 2025-06-12 13:28:35 文章来源:药队长 推荐人数: 137
司美替尼(Selumetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于特定类型肿瘤的治疗。其商品名为Koselugo,亦称科赛优或硫酸氢司美替尼胶囊。作为MEK抑制剂,该药物通过阻断细胞信号通路抑制肿瘤生长,已在中国上市并纳入医保目录。患者可通过医院、药房或跨境电商平台获取,但需注意药品真伪及有效期验证。
目前市场上流通的司美替尼主要有两种规格:老挝卢修斯制药生产的10mg*60片装(约226美元/盒)及25mg*60片装(约452美元/盒)。阿斯利康出口港版提供相同规格产品,价格分别为5068美元和12487美元。价格差异主要源于进口关税及销售渠道成本,患者可根据经济条件选择合规版本。
除原研药外,中国医保目录已纳入多款通过一致性评价的仿制药。仿制药在活性成分、剂型及疗效上与原研药保持一致,但价格更具优势。患者选购时应核查药品批准文号及生产批号,避免购买未经注册的境外版本。
司美替尼于2020年4月获美国FDA批准用于治疗2岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关丛状神经纤维瘤,2021年在中国正式上市并纳入医保乙类目录。截至2025年,全国31个省份均已实现医保报销,患者自付比例显著降低。部分地区还可通过门诊特殊病种政策进一步减轻经济负担。
该药物通过选择性抑制MEK1/2酶活性,阻断RAS/RAF/MEK/ERK信号通路传导,从而抑制肿瘤细胞增殖。临床主要用于治疗NF1相关丛状神经纤维瘤及无法手术切除的进展性肿瘤。用药期间需定期监测肿瘤体积变化及症状改善情况。
视毒性管理:出现视网膜色素上皮脱离(RPED)时需每3周进行光学相干断层扫描(OCT)随访,根据严重程度调整剂量或停药。胃肠毒性预防:建议腹泻初期即刻使用洛哌丁胺,并保持每日2000ml液体摄入。皮肤毒性应对:发生严重手足综合征时应暂停用药,局部使用尿素软膏缓解症状。
目前尚无针对儿童或老年患者的专项研究数据。东亚人群药代动力学显示无需剂量调整,但体重较轻女性患者可能需加强监测。药物相互作用方面,司美替尼可能抑制CYP2C8/9/19及BCRP转运体,联用相关底物药物时需评估剂量。
推荐起始剂量为25mg/m²体表面积,每日两次空腹口服。剂量调整梯度为10mg/m²,最大耐受剂量不超过35mg/m²。治疗期间需每月检测血常规及肝肾功能,每3个月进行肿瘤标志物复查。漏服处理原则为发现后立即补服,若接近下次服药时间则跳过漏服剂量。
药物需在15-30℃环境下避光保存,禁止冷冻或暴露于潮湿环境。原装铝箔板包装可维持24个月有效期,拆封后建议使用干燥剂保存。运输过程中需配备温度记录仪,确保全程温控在2-8℃范围。过期药品应通过指定药企回收渠道处理,禁止随意丢弃。
日常需记录用药时间、剂量及不良反应发生情况,使用药历本进行系统化管理。饮食方面建议低脂高蛋白方案,避免食用西柚、杨桃等CYP3A4酶诱导食物。定期进行眼科检查,建议每6个月接受眼底照相及视野检测。如需手术,应术前72小时停药,术后根据恢复情况重启治疗。
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