发布时间: 2025-05-22 09:50:15 文章来源:药队长 推荐人数: 138
2025年,地舒单抗在中国的市场表现引起了广泛关注。随着全球医药技术的快速发展,这款药物不仅在国际市场上取得了显著成就,在中国市场也逐渐崭露头角。接下来我们将深入探讨2025年地舒单抗在中国的上市情况、临床研究进展以及用药时的一些重要注意事项。
根据恒州博智(QYResearch)发布的最新报告【2025-2031全球与中国地舒单抗注射液市场现状及未来发展趋势】显示,2025年,地舒单抗注射液继续在全球范围内扩大其市场份额,特别是在中国市场,该药物已经成为治疗骨质疏松症及相关疾病的重要选择之一。复宏汉霖自主开发的地舒单抗生物类似药候选药物HLX14于2025年初完成了国际多中心III期临床研究,并在美国骨科研究学会(ORS)上首次发表了相关数据。
这标志着地舒单抗在中国的上市进程进一步加快,同时也表明国内制药企业在这一领域取得了突破性进展。此外,迈卫健®作为国内首款地舒单抗生物类似药(120mg),已于近年获批上市,为中国患者提供了更多治疗选择。
地舒单抗的原研药安加维®自2019年在中国上市以来,已经为实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者的治疗带来了显著改善。随着2024年新版医保清单将地舒单抗纳入其中,报销比例和额度得到了提升,极大地减轻了患者的经济负担。以美国安进公司生产的地舒单抗为例,60mg规格的价格约为71美元一支;120mg规格的价格则大约为146美元一支。
展望未来,随着地舒单抗在国内市场的普及度不断提高,预计其市场规模将进一步扩大。据预测,至2031年,全球地舒单抗注射液市场规模将继续保持增长态势,而中国将成为推动这一增长的关键力量之一。
地舒单抗的作用机制主要通过抑制RANKL的功能,从而阻止破骨细胞的形成、功能和存活,减少骨吸收,达到保护骨骼的效果。这种独特的机理使其适用于多种适应症,包括骨质疏松症、骨巨细胞瘤等疾病的治疗。
对于多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移患者,地舒单抗推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。这种给药方式简单且便于操作,同时能够有效延迟或降低骨相关事件的发生风险。
针对恶性肿瘤高钙血症患者,建议在开始治疗时给予两个额外剂量,分别是在治疗第一个月的第8天和第15天各注射120mg,之后按标准剂量维持。这种方法可以更好地控制病情发展,提高患者生活质量。
为了确保地舒单抗使用的安全性和有效性,以下几点需要注意:
应将地舒单抗保存在原包装内,并放置于2°C至8°C的冰箱中冷藏,切勿冷冻。若需要短期存放,则可以在室温下(最高不超过25°C)保存,但不得超过14天。一旦超出规定时间未使用,药品应被废弃。
由于地舒单抗可能导致低钙血症,因此在接受治疗期间,医生可能会建议补充钙和维生素D,以预防或处理这种情况。遵循医嘱是非常重要的。
患者在使用地舒单抗过程中,需定期进行身体检查,密切关注自身健康变化。如有不适或其他异常反应,应及时向主治医师反馈并采取相应措施。
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