阿扎胞苷中国上市了吗

发布时间: 2025-04-29 11:31:59     文章来源:药队长     推荐人数: 137

阿扎胞苷是一种用于治疗急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症的重要药物。在美国,该药已经获得了FDA的批准,而在中国市场的情况如何呢?接下来我们将探讨这一问题。

阿扎胞苷中国上市了吗

阿扎胞苷在国内的审批状态

目前,注射用阿扎胞苷已在2017年4月于中国上市,主要用于治疗骨髓增生异常综合症和急性非淋巴细胞性白血病。然而,口服片剂形式的阿扎胞苷尚未在中国市场正式推出。
美国施贵宝研发的阿扎胞苷,在2020年得到了FDA的批准。虽然该药物在全球范围内被广泛应用,但其片剂形式尚未进入中国市场以及中国的医保体系。对于需要此药的患者来说,他们可以通过正规医疗服务机构或者跨境电商平台获取。

价格与购买渠道

对于原研药而言,美国施贵宝生产的阿扎胞苷片有不同规格,价格从约10193美元到31400美元不等。相比之下,孟加拉珠峰生产的仿制药则便宜许多,每盒仅售274美元左右。
值得注意的是,市场上存在多种版本的仿制药,因此在购买时务必仔细甄别药品真伪,并注意生产日期,避免购入假药或劣质产品。

用药效果及人群适应性

儿童与老年人用药

阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未得到确定。而对于老年患者群体,则未发现显著差异于年轻患者的疗效。
此外,对于肾功能受损者,无论是轻度还是重度情况,均无需调整剂量;但对于肝功能中度损伤者,尚无明确推荐剂量。

孕妇及哺乳期女性注意事项

根据作用机制与动物实验结果表明,此药可能会对胎儿造成伤害。如果怀孕期间必须使用此药,需告知医生以权衡利弊。
建议具有生育能力的男女双方在接受治疗期间及结束后一定时间内采取有效的避孕措施,以降低潜在风险。

日常注意事项

正确储存阿扎胞苷非常重要,应该将其保存在避光、密封且干燥的地方,理想温度范围为华氏68°F至77°F之间(即摄氏20°C至25°C),允许短时间偏离至华氏59°F至86°F(摄氏15°C至30°C)。切记不要让药品暴露在极端冷热条件下,以免影响药效。

最后提醒,患者应严格按照医嘱服药,同时定期监测肝肺健康状况,预防可能出现的重大副作用。当出现任何不适症状时,请立即联系医疗专业人员进行咨询。

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