罗米司亭中国上市了吗

发布时间: 2025-04-23 10:16:59     文章来源:药队长     推荐人数: 137

罗米司亭是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数。随着医学技术的发展,这款药物已经在全球多个国家上市,并且在中国也有了新的进展。

罗米司亭中国上市了吗

上市历程

根据最新的资料,注射用罗米司亭已在2022年4月由协和发酵麒麟(中国)制药有限公司在国内递交上市申请并获得药审中心承办。适应症为原发免疫性血小板减少症(ITP)。这意味着罗米司亭正式进入了中国市场,为中国患者提供了新的治疗选择。

首次批准

在2019年10月18日,美国食品和药物管理局批准了安进公司的罗米司亭(romiplostim)用于治疗免疫性血小板减少症。而在中国,罗米司亭通过国家药监局的严格审查后得到了上市许可。

临床意义

这一批准标志着中国在治疗ITP领域迈出了重要一步,为那些需要长期治疗或对其他治疗方法反应不佳的患者提供了一个有效的替代方案。

市场价格

罗米司亭的价格在全球范围内存在一定差异。在美国市场,每支125 mcg规格的罗米司亭售价约为$600-$700之间;对于更高剂量如250 mcg或500 mcg,则价格相应增加到$1,200-$1,400以及$2,400-$2,800不等。考虑到中国的医疗体系特点及医保覆盖情况,国内的实际支付成本可能会低于这些国际参考价。

经济负担

尽管如此,长期使用此类药物仍可能给家庭带来一定的经济压力。因此,了解相关医保政策和援助项目尤为重要。

医保覆盖

目前,关于罗米司亭是否已被纳入国家医疗保险报销范围的具体细节还需要查询当地医保部门发布的最新通知。一旦被纳入医保,患者的自付比例将会显著下降。

用药注意事项

正确地理解和遵循医生给出的指导可以帮助提高疗效并减少不良反应的发生率。

使用指南

适应症与禁忌

该药品适用于原发慢性免疫性血小板减少症的成年患者,在使用本品前应排除其他可能引起血小板减少的原因。孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后再决定是否使用。

存储条件

为了保持药品的有效性和安全性,请按照说明书上指定的方法储存,通常建议避光保存于2°C至8°C环境下,并远离儿童存放。

日常生活中的管理

定期复查

在接受罗米司亭治疗期间,患者需按照医生安排进行定期检查,包括血常规检测等,以监测病情变化和评估治疗效果。

生活方式调整

健康的生活方式也是促进康复的一部分。建议保持均衡饮食、适度运动以及充足休息,同时避免可能导致出血风险的行为活动。

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