盐酸缬更昔洛韦片中国上市了吗

发布时间: 2025-04-23 10:04:06     文章来源:药队长     推荐人数: 137

盐酸缬更昔洛韦片在中国的上市历程充满意义,这款药物对特定病患群体有着不可替代的价值。该药物不仅为治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者提供了新途径,而且在预防高危实体器官移植患者的CMV感染方面发挥了重要作用。

盐酸缬更昔洛韦片中国上市了吗

药物背景及历史

盐酸缬更昔洛韦片最早由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发,并于2001年在美国上市,商品名为valcyte。这款药物在临床中被用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者因感染CMV所致急性视网膜炎,以及预防和治疗器官移植者继发CMV感染。到了2006年,盐酸缬更昔洛韦片正式进入中国市场,以“万赛维”之名销售。

适应症扩展

2003年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大了盐酸缬更昔洛韦片的适应症范围,进一步确认其可用于预防和治疗器官移植后可能发生的CMV感染。这一扩展使得更多的患者能够从该药物中受益。

市场与价格分析

随着盐酸缬更昔洛韦片在中国市场的正式引入,国内患者获得了更为便利的获取渠道。当前,市场上存在多种版本的盐酸缬更昔洛韦片,如瑞士罗氏出口土耳其版,规格为450mg*60片的价格约为444美元一盒;而老挝卢修斯版则以较低的成本提供相似规格的产品,价格约为172美元一盒。

国产化进程

2022年8月,上海医药针对盐酸缬更昔洛韦片向国家药监局提出的注册上市申请得到受理。此举措标志着本土企业开始涉足这一领域,预计未来将有更多国产版本出现,从而推动市场竞争并可能降低整体药品成本。

用药注意事项

在使用盐酸缬更昔洛韦片时,了解正确的用法用量至关重要。对于成人患者而言,治疗CMV视网膜炎时通常采用900mg(两片450mg的片剂),每天一次或两次的剂量方案;而对于预防肾脏及其他实体器官移植后的CMV感染,也需遵循严格的用药计划。

特殊人群用药指导

对于孕妇、哺乳期妇女、老年人以及肾功能损害患者,使用盐酸缬更昔洛韦片需要格外谨慎。这些特殊群体应在专业医生指导下合理调整剂量或选择其他替代疗法。

药物相互作用提示

由于盐酸缬更昔洛韦片的主要成分可以迅速转化为更昔洛韦,因此在与其他通过肾脏排泄的药物联合使用时,需密切监测可能出现的毒性反应。同时,考虑到动物实验数据表明更昔洛韦具有致突变性和致癌性潜力,应将其视为潜在的人类致癌物对待。

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