度伐利尤单抗中国上市了吗

发布时间: 2025-04-18 10:14:12     文章来源:药队长     推荐人数: 161

近年来,全球癌症治疗领域迎来了诸多创新药物的研发与上市,度伐利尤单抗就是其中一种备受关注的免疫疗法药物。此药在国际上的广泛应用和卓越疗效,使其在中国市场的上市进程备受期待。根据官方信息,度伐利尤单抗确已在中国市场正式面世。

度伐利尤单抗中国上市了吗

药品概述

度伐利尤单抗(英文名Durvalumab)是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,其主要功能在于阻断程序性死亡配体-1(PD-L1),从而激活免疫系统对抗肿瘤细胞。该药物于2017年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并于2019年12月6日正式进入中国市场。

适应症与应用范围

此药物广泛适用于成人患者的治疗,例如非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)以及子宫内膜癌等。在不同类型的癌症中,度伐利尤单抗可以联合其他疗法,比如放化疗、曲美木单抗等,提升整体治疗效果。

例如,在可切除的非小细胞肺癌患者中,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗后,继续进行单药辅助治疗;对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者,可在同步放化疗后疾病未进展时采用单药维持治疗。

价格与医保信息

原研药的价格相对较高,大约每盒664美元,而仿制药虽然存在但质量和疗效可能无法完全保证。由于度伐利尤单抗尚未纳入中国国家医保目录,因此患者需自费承担这部分费用。

市场情况

随着度伐利尤单抗在中国的上市,越来越多的医疗机构开始引入这款药物,为患有特定类型癌症的患者提供了新的治疗选择。然而,因为没有进入医保体系,其高昂的成本使得一些家庭面临经济压力。

目前市场上还出现了仿制版本的度伐利尤单抗,尽管价格较低,但购买者必须谨慎挑选正规渠道,避免买到假冒伪劣产品。

用药注意事项

适用人群

使用度伐利尤单抗之前,需要由专业医生进行全面评估,包括患者的年龄、健康状况以及是否有怀孕或哺乳计划等因素。对于儿童患者,由于其安全性尚未明确,建议儿科医师仔细权衡利弊。

特殊群体

针对老年患者(≥65岁),研究显示其疗效和安全性与年轻患者相比没有显著差异,但仍需根据个体情况进行监测调整。此外,对于肾功能受损或肝功能不全的患者,应根据具体病情决定是否适合使用度伐利尤单抗。

日常护理建议

在接受度伐利尤单抗治疗期间及最后一次给药后的三个月内,具有生育能力的人群应该采取有效的避孕措施,以保护自己和潜在后代的安全。同时,在药物储存方面,请按照要求将药品保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱内,避免光照,并且不要冷冻或者剧烈摇晃。

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