纳武单抗中国上市了吗

发布时间: 2025-04-18 09:59:33     文章来源:药队长     推荐人数: 138

纳武单抗在中国的上市标志着我国癌症治疗领域迈入了一个全新的阶段。这款药物自2018年6月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)批准以来,一直备受关注。其批准的适应症是用于二线治疗非小细胞肺癌,这一突破性进展为中国的癌症患者带来了新的希望。

纳武单抗中国上市了吗

纳武单抗在中国市场的出现

百时美施贵宝的PD-1单抗药物纳武单抗(Opdivo)在2018年正式进入中国市场。这一历史性的事件使得中国成为全球范围内最早引入此款创新药物的国家之一。自此,国内的癌症患者能够更加便捷地接触到先进的治疗手段。

市场与医保覆盖

随着纳武单抗进入中国市场,该药也逐步纳入了国家医保体系,极大地减轻了患者的经济负担。目前,在中国市场上可以找到多款纳武单抗的仿制药,价格相对合理。例如,40mg规格的大约需要151美元,而100mg规格的价格则约为346美元。

广泛的适应症

纳武单抗不仅限于非小细胞肺癌的治疗,它还被批准用于不可切除或转移性黑色素瘤等多种癌症类型。此外,欧狄沃(纳武单抗的商品名之一)联合化疗方案已在胃癌等上消化道肿瘤治疗中显示出显著效果。

临床试验与疗效评估

从2014年7月获批成为首个PD-1抑制剂起,纳武单抗在全球超过65个国家和地区获得了批准,涵盖12种不同类型的肿瘤。其卓越的临床数据证明了该药对各类癌症的良好疗效。

黑色素瘤治疗进展

对于不可切除或转移性黑色素瘤患者,纳武单抗可作为单药疗法或与伊匹单抗联用。针对体重达到40kg及以上的成人和12岁及以上儿童,推荐剂量为每两周240mg或每四周480mg;而对于体重低于40kg的儿童,则依据每公斤体重进行剂量调整。

肺癌治疗新策略

在可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗方面,纳武单抗展现出独特的优势。通过与铂双药化疗结合使用,适用于无已知EGFR突变或ALK重排且异常组织较大的成年NSCLC患者。

用药注意事项

为了安全有效地使用纳武单抗,患者应当了解相关的注意事项以及日常护理要点。

特殊人群的考量

孕妇应避免使用纳武单抗,因为存在潜在风险可能会伤害发育中的胎儿。同时,哺乳期女性需停止母乳喂养至少五个月以上以保障婴儿健康。对于有生育能力的男性和女性,建议在治疗期间采取有效避孕措施。

药物储存与有效期

正确存储是保证药品质量的关键步骤。纳武单抗必须存放在温度介于2°C至8°C之间的地方,并远离光源直至使用时取出。注意不要冷冻或者剧烈摇晃瓶体,以免影响药效。

最后,关于纳武单抗的有效期问题,标准保存条件下可达36个月。长期稳定的药效让患者无需频繁购买更换药品,从而节约成本并提高便利性。

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