恩诺单抗中文说明书,医保,价格,疗效,副作用

发布时间: 2025-04-18 09:55:15     文章来源:药队长     推荐人数: 138

恩诺单抗(Enfortumab Vedotin-ejfv,商品名 Padcev)是一种靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC),由安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)研发。此药主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC),对于之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗的成年患者具有显著疗效。

恩诺单抗中文说明书,医保,价格,疗效,副作用

药品基本信息与价格

恩诺单抗由日本安斯泰来研发,于2019年12月获得美国FDA批准上市。目前,该药尚未在中国大陆地区上市,也未进入中国医保体系,因此患者只能通过正规医疗服务机构或者跨境电商平台获取。在日本安斯泰来的出口版本中,20mg规格售价约为1100美元一盒,而30mg规格的价格则大约为1512美元一盒。

适应症

恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者治疗,特别是那些曾经接受过PD-1或PD-L1抑制剂及含铂化疗方案后病情进展的患者群体。此外,它也可用于不符合顺铂化疗条件且已有其他先前疗法经历的患者。

疗效表现

临床数据显示,使用恩诺单抗治疗尿路上皮癌患者的中位生存期可达12.88个月,显示出良好的抗癌效果。这种药物通过结合至表达nectin-4的细胞表面,释放其细胞毒性成分,进而杀死肿瘤细胞。

可能发生的不良反应

虽然恩诺单抗对某些类型的癌症有积极的作用,但是也可能引发一系列副作用。这些副作用主要包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发等。

常见副作用

在治疗过程中,部分患者报告了诸如疲劳、恶心、脱发、腹泻等较为常见的不良反应。同时,还可能出现皮肤干燥以及眼干等症状。

严重的副作用

更严重的情况包括高血糖、糖尿病酮症酸中毒,甚至可能导致生命危险。另外,周围神经病变也是值得关注的问题之一,主要表现为感觉神经受损的症状。眼部疾病如视力模糊、角膜炎等也需要特别警惕。

日常注意事项

正确使用恩诺单抗不仅关乎疗效,也影响到患者的生活质量。以下是一些关于存储条件以及使用期间应遵循的基本原则。

储存环境

恩诺单抗需要存放在干燥通风处,避免潮湿环境对其稳定性造成损害。此外,药品应当避光保存,防止光照引起的潜在变化。始终保证包装完整,不要将药物移出原装容器或将不同药物混合存放。

用药过程中的监控

使用恩诺单抗时,患者需定期进行肝功能和肺部状况监测,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果出现血糖升高或其他相关症状,应迅速联系医生调整治疗计划。

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