伏索利肽中国上市了吗

发布时间: 2025-04-17 10:10:45 文章来源：药队长推荐人数: 139

伏索利肽是一种用于治疗软骨发育不全患者的药物，主要促进儿童伴骨骺开放患者的线性生长。然而，关于伏索利肽在中国市场的上市情况，许多人可能并不清楚。以下将从伏索利肽的中国上市现状、进口与应用进展以及用药时的一些重要细节进行详细说明。

伏索利肽中国上市了吗

伏索利肽尚未在中国正式上市，目前市场上也没有仿制药。这款药物在2021年已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟的批准，并且在全球范围内逐渐投入使用。然而，在中国市场方面，它仍处于未上市状态。

国内的临床急需药品临时进口工作

虽然伏索利肽还未正式进入中国市场，但为了满足国内罕见病患者的需求，一些医院已被批准临时进口该药物。上海市一家医院的成功案例为其他地区的患者带来了希望，同时药监部门也在积极推动临床急需药品的进口审批流程。

市药监部门通过加强与卫生部门及医疗机构的合作，确保了这类急需药品能够迅速且安全地抵达有需要的患者手中。

价格信息

在美国，伏索利肽原研药每盒的价格大约为9617美元，规格为0.56mg*1瓶。对于许多家庭而言，这样的价格可能是不小的负担，因此希望随着更多国家和地区加入到药物的生产和供应中，未来能够降低整体成本。

伏索利肽的应用进展

尽管伏索利肽尚未在中国全面推出，但它已经在国际上取得了显著成就。这款药物的出现使得那些患有软骨发育不全的儿童有了新的治疗方法选择。

国际创新药在国内的应用

国际创新药伏索利肽在中国海南博鳌乐城完成了国内首批次的应用，这标志着国内患者可以更早接触到国外最新研发成果的机会增加了。这项举措不仅缩短了新药进入国内市场的时间差，还让不少因疾病困扰的家庭看到了曙光。

由于其独特的机制作用于NPRB靶点，伏索利肽成为首个专门针对软骨发育不全病症获批使用的疗法之一。

疗效监测

使用伏索利肽期间，需要定期对患者的体重、生长速度及身体发育状况进行监测评估，通常建议每3至6个月执行一次检查。当确认没有进一步增长潜力后，在骨骺关闭阶段可以停止用药。

用药注意事项

正确地使用伏索利肽非常重要，这不仅关系到疗效发挥，还涉及到患者的安全性和健康问题。

低血压风险管理

伏索利肽可能导致暂时性的血压下降现象，所以在使用前必须保证充足的饮食摄入与水分补充。具体来说，患者应在注射前的一小时内饮用大约240到300毫升液体，并且要吃足够的食物。

eGFR低于60ml/min/1.73m2的患者不适合使用此药，而肾功能正常者则无需调整剂量。

日常注意事项

对于孕妇，目前尚缺乏足够数据证明伏索利肽对其妊娠期的影响；而对于哺乳期女性，则需综合考虑母乳喂养的好处以及药物可能产生的影响再决定是否继续服药。

在存储方面，伏索利肽需要保存在2°C至8°C环境中冷藏，避免冷冻。若置于室温下（20°C至25°C），不得超过90天。复配后的溶液仅限当日内使用完毕。

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