吉妥珠单抗中国上市了吗

发布时间: 2025-04-14 10:15:58     文章来源:药队长     推荐人数: 148

吉妥珠单抗是一种针对急性髓系白血病(AML)的治疗药物,其在国际医疗界有着显著的地位。然而,关于吉妥珠单抗在中国的上市情况一直是患者及其家属关注的重点问题之一。以下将详细探讨吉妥珠单抗在中国的上市现状及相关的背景信息。

吉妥珠单抗中国上市了吗

药品的基本概况

吉妥珠单抗,英文名为Gemtuzumab ozogamicin,是美国辉瑞公司研发生产的药物,于2000年5月得到了美国FDA的批准。此药以CD33为靶点,适用于成人与一个月及以上儿童的新诊断CD33阳性急性髓系白血病的治疗,以及复发或难治性患者的治疗。

未上市的原因

根据现有知识库的内容显示,吉妥珠单抗尚未在中国大陆地区上市。这意味着中国的患者还无法通过正规渠道在国内购买到该药物。此外,由于没有进入中国的医保体系,患者的经济负担可能会更加沉重,例如出口至香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支的价格大约为9530美元;而出口至土耳其版本的价格则约为4810美元一盒。

仿制药的缺席

值得注意的是,当前市面上并没有出现吉妥珠单抗的仿制药,这对于希望获得更经济实惠治疗方案的患者来说是一个挑战。这意味着如果需要使用这种药物,他们可能只能选择从国外进口或者寻找其他替代疗法。

适应症与疗效

吉妥珠单抗主要用于治疗急性髓系白血病,特别是针对CD33阳性的病例。它既可以用于新诊断的患者,也可以帮助那些病情复发或对传统治疗手段产生抵抗的患者。

新诊断患者的应用

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人及一个月以上儿童患者,吉妥珠单抗能够联合标准化疗提供有效的治疗方案。临床数据显示,这类联合治疗可以帮助提高患者的生存率并减少疾病进展的风险。

复发或难治性患者的福音

针对复发或难治性急性髓系白血病患者,尤其是2岁及以上的儿童患者,吉妥珠单抗表现出良好的单独用药效果。虽然目前对于出生不到一个月的新生儿以及两岁以下复发或难治性患者的安全性和有效性还没有明确数据支持,但对于符合条件的患者群体来说,这无疑是一种重要的治疗选择。

用药注意事项

为了保证治疗过程顺利进行,并尽可能减少副作用的发生,了解和遵循吉妥珠单抗的具体使用指导非常重要。

正确储存

吉妥珠单抗需避光、密封,在干燥环境中保存,同时要求温度控制在2-8°C之间,绝对不能冷冻。因为极端温度可能会改变药物结构,从而影响疗效。定期检查包装完整性也至关重要,一旦发现任何损坏,应立即寻求专业意见。

肝毒性监控

接受吉妥珠单抗治疗期间,可能会面临肝毒性的风险,包括可能致命的静脉闭塞性肝病。因此,在每次给药前都需要评估肝脏相关指标如ALT、AST等,并密切关注可能出现的相关症状。一旦发现异常情况,应及时采取措施加以应对。

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