阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂中国上市了吗

发布时间: 2025-04-14 09:51:47     文章来源:药队长     推荐人数: 141

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是一种用于治疗囊性纤维化的创新药物。该药物在国际上已被广泛使用,但在中国市场上的情况如何呢?本文将详细探讨阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂在中国的上市状态及相关信息。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂中国上市了吗

中国市场现状

根据现有资料,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂尚未在中国正式上市。这一药物以Pulmozyme为商品名,在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后已投入使用多年,但在国内还未获得审批进入市场。

未上市的原因

药品进入一个国家市场需要经过严格的临床试验和审批程序。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂可能还在进行相关的临床试验或审批过程中,因此目前在中国市场上无法购买到。

价格参考

在国外市场,每盒规格为2.5mg/2.5mL*30支装的价格大约是1350美元。对于患者来说,这是一个不小的经济负担,尤其是长期使用的患者。

药物的基本特性与适用范围

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂通过分解DNA降低黏液的粘稠度,从而改善患者的呼吸功能,并减轻与囊性纤维化相关的症状。

主要成分及作用机制

这种吸入剂的主要成分是dornase alfa,其作用靶点是DNase I,它能有效分解肺部积聚的DNA,使气道分泌物变稀薄,有助于清除气道。

适应症与使用方法

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化患者。大多数囊性纤维化患者需通过推荐喷射雾化器或振动筛孔雾化器吸入药物,剂量为每日一次2.5mg。

用药注意事项

为了保证用药安全有效,使用者需要注意以下几点事项。

正确使用指导

在使用前应检查样品是否有泄漏,确保溶液透明无色。一旦打开安瓿,必须一次性使用完毕。

特殊人群用药

对于孕妇,没有证据显示此药会对胎儿造成伤害;但对于哺乳期女性,尚不清楚药物是否存在于人乳中。至于老年人群,由于囊性纤维化患者多为儿童和年轻人,所以关于65岁及以上人群的研究较少。

存储要求

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂需保存在2°C至8°C的冷藏温度下,避免光和热的影响。运输时也应保持在保护箔袋内冷藏。如果暴露于室温(22°C至28°C)超过60小时,则不应再使用。

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