司替戊醇中国上市了吗

发布时间: 2025-04-11 11:42:38     文章来源:药队长     推荐人数: 141

司替戊醇(Stiripentol),一种用于治疗癫痫发作的药物,近年来在全球范围内引起了广泛关注。2023年7月27日,这款药物正式在中国获批上市,为患有Dravet综合征相关癫痫的患者带来了新的希望。司替戊醇不仅在美国获得了FDA的认可,也在欧洲市场得到了广泛应用。这一进展标志着中国在引入国际先进抗癫痫药物方面迈出了重要一步。

司替戊醇中国上市了吗

司替戊醇的国内上市历程

根据最新信息显示,司替戊醇于2023年7月27日正式在中国获批上市。在此之前,该药已经在海外市场,例如美国和一些欧洲国家投入使用多年。司替戊醇在美国市场的上市时间为2018年8月,主要用于两岁及以上患有Dravet综合征相关癫痫发作患者的治疗。

国内外价格对比

从国际市场来看,法国Biocodex公司生产的原研药价格较高。以250mg*60粒装为例,每盒价格约为384美元;而500mg*60粒规格的价格则大约为617美元一盒。相比之下,德国版原研药价格略高,分别为453美元和823美元。这些数据表明,司替戊醇的引进将面临一定的经济负担问题。

司替戊醇的作用与适应症

作为一种辅助性治疗药物,司替戊醇主要针对六个月及以上、体重达到或超过7kg且正在服用氯巴占的患者群体。它通过调节中枢神经系统活动来控制癫痫发作频率。

适用人群范围

具体而言,司替戊醇适用于年龄较大儿童以及成人中那些难治性癫痫患者。特别是在伴有Dravet综合症的情况下,此药能够有效减少癫痫发作次数并改善生活质量。

未明确的信息点

然而,关于司替戊醇的确切作用机制及适应靶点尚无详细说明,这使得医生需要依据经验判断最佳使用时机。

用药注意事项

特殊人群用药指导

对于孕妇、哺乳期妇女以及老年人等特殊人群,在使用司替戊醇时需格外谨慎。没有足够证据证明其对胎儿发育存在风险,但对于母乳喂养婴儿的影响仍不明确。因此,这类人群应在专业医师指导下进行权衡利弊后决定是否采用该疗法。

肝肾功能受损者慎用

考虑到司替戊醇代谢物主要经由肾脏排泄,对于中度至重度肾功能损害患者并不推荐使用本品。同时,老年患者由于可能伴随不同程度肝肾功能异常,也应小心调整剂量。

日常护理建议

在日常生活中,服用司替戊醇的患者应注意避免与其他可能导致过度镇静或毒性增加的药物联合应用,如咪达唑仑、三唑仑等苯二氮卓类药物,以及茶碱、咖啡因。此外,定期监测肝功能和肺部健康状况尤为重要,以便及时发现并处理任何可能出现的不良反应。

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