泊沙康唑肠溶片中国上市了吗

发布时间: 2025-04-08 13:46:23     文章来源:药队长     推荐人数: 142

泊沙康唑肠溶片是一种用于治疗侵袭性曲霉病以及预防因重度免疫缺陷导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的药物。它由默沙东研发,并于2013年11月获得了美国FDA的批准,到了2018年,该药已在中国上市。这意味着中国的患者可以通过医院、药房或是正规医疗服务机构获取此药品。

泊沙康唑肠溶片中国上市了吗

药物在中国的可获得性

泊沙康唑肠溶片确已在中国市场推出,成为众多仿制药中的一员,且已被纳入中国医保体系。对于需要这种药物的患者来说,这无疑是个好消息,因为他们可以在价格上享受到一定的优惠。例如,默沙东生产的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*24片的一盒参考价格约为285美元,而印度INTAS生产的相同剂量但数量较少(100mg*10片)的一盒则大约是39美元。

国内生产情况

除了进口版本,国内也有公司如江苏海岸药业有限公司与四川科伦药业股份有限公司等开始生产泊沙康唑肠溶片。按照新4类获得国家药监局批准上市后,这些产品视同通过一致性评价,进一步扩大了患者的用药选择。

根据IQVIA数据库统计显示,截至2023年,泊沙康唑肠溶片在全球范围内的销售额达到了3.18亿美元。

适应症与用法

泊沙康唑肠溶片主要应用于两类情况:一是治疗成人侵袭性曲霉病;二是预防由于严重免疫系统问题引发的真菌感染,比如接受过造血干细胞移植后产生移植物抗宿主疾病或者正在接受化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

具体服用指导

在实际应用过程中,医生会根据病情确定负荷剂量和维持剂量。例如,在治疗侵袭性曲霉病时,第1天需每日两次每次300mg;从第2天起,则调整为每日一次同样剂量。整个疗程通常持续6至12周。

而对于预防性使用,也是遵循类似的剂量方案,不过疗程长度将取决于中性粒细胞减少状态或免疫抑制恢复的具体状况。

特殊人群考虑

考虑到不同个体差异,例如体重超过120公斤的人群可能需要更密切地监测是否出现突破性的真菌感染。而对于肾功能不全的病人,虽然药代动力学上未见显著变化,但依然建议密切关注可能出现的问题。

用药安全须知

为了保证药物疗效并减少副作用发生概率,使用者需注意一些关键事项。

药物相互作用

泊沙康唑可能会增加通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的地高辛等药物血浆浓度,因此在接受联合疗法期间必须定期检测相关药物浓度,必要时调整剂量。

其他潜在影响因素

性别、种族等因素不会显著影响泊沙康唑的效果,不需要特别调整剂量。但是,鉴于胃肠动力药甲氧氯普胺对泊沙康唑药代动力学无明显影响,所以同时使用这两种药物无需改变泊沙康唑肠溶片给药量。

最后,妥善保管药物至关重要,应当把泊沙康唑肠溶片放在原始包装内密封存放,并放置于避光、防潮、温度控制在15-30°C之间的环境中。避免极端温度,以防冻结破坏药物结构及降低药效。

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