吡非尼酮的中文详细说明书

发布时间: 2025-04-07 11:54:31     文章来源:药队长     推荐人数: 139

吡非尼酮是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其通过抑制肺功能下降、改善患者生活质量及延长生存时间而被广泛使用。这种药物由美国Marnac公司研发,最早于2008年10月获得日本PMDA批准,并于2016年在中国上市。以下将详细介绍吡非尼酮的适应症、用法用量及注意事项。

吡非尼酮的详细说明书

一、药物基本信息

吡非尼酮,中文名称为吡非尼酮,英文名称为Pirfenidone,其他别称包括ESBRIET、艾思瑞和pirfenex。该药物主要用于治疗轻、中度特发性肺纤维化(IPF)。其主要成分为吡非尼酮,剂型为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。在使用时,应严格按照剂量递增原则逐渐增加用量。

价格信息

印度Cipla公司生产的吡非尼酮规格为200mg*30片的每盒价格约为1.3美元;规格为200mg*150片的每盒价格约为6.4美元。同样,印度PS药厂生产的吡非尼酮规格为200mg*30片的每盒价格约为1.4美元,而印度MBA药厂生产的同一规格的价格也约为1.3美元。

医保与可得性

吡非尼酮已进入中国医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。患者可通过正规渠道如医院或药房购买该药品时,需注意甄别真伪并留意生产日期。

二、用法与用量

吡非尼酮应按剂量递增原则逐步增加服用量。由于空腹服用会导致血液中药物浓度显著升高,从而可能引发副作用,因此建议餐后服用。

初始用量

本品的初始用量为每次200mg,每日3次。希望在两周内通过每次增加200mg剂量,最终将维持量设定为每次600mg(每日1800mg)。然而,根据患者的耐受情况,若出现胃肠道症状等不良反应,可根据临床症状减少用量甚至暂停用药。

调整剂量

当不良反应有所缓解后,可以逐步恢复给药量,最好保持维持剂量在每次400mg(每日1200mg)以上。

三、用药注意事项

在服用吡非尼酮期间,需要遵守一些重要事项来保障疗效和安全性。

定期监测肝功能

由于肝功能损伤可能引起AST、ALT水平升高以及黄疸,所以服用吡非尼酮的过程中应定期检查肝功能并密切关注症状和体征变化。

糖尿病患者特别注意

胶囊配方中含有乳糖成分,故任何类型的糖尿病患者在服用该药时均需密切监控血糖水平。

戒烟与体重观察

吸烟会影响吡非尼酮的疗效,服药前及服药期间应当戒烟。此外,该药物可能导致体重下降,因此用药期间需密切监测体重变动。

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