维莫非尼的中文说明书

发布时间: 2025-03-31 15:53:58     文章来源:药队长     推荐人数: 142

维莫非尼是一种用于治疗携带BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。由罗氏制药生产的这款药物,自2011年在美国首次上市以来,便为患者提供了新的治疗选择,并在2017年进入了中国市场。本文将详细介绍维莫非尼的基本信息、适应症、用法用量及注意事项等内容。

维莫非尼的中文说明书

基本信息

维莫非尼(Vemurafenib),商品名为佐博伏(Zelboraf),是一种专门针对BRAF V600E突变阳性患者的靶向治疗药物。该药物以片剂形式提供,每片含240毫克有效成分。一盒通常包含56片,市场售价大约在几百至几千美元之间,具体价格取决于购买渠道和地区差异。

药物研发与批准

维莫非尼的研发始于对黑色素瘤分子机制的深入研究。研究表明,约一半的黑色素瘤患者携带有BRAF基因突变,而维莫非尼正是针对这一特定突变设计的抑制剂。美国食品和药物管理局(FDA)于2011年批准了维莫非尼的上市申请,随后欧盟及其他国家也相继给予了认可。

适应人群

该药物仅适用于那些经基因检测确认为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。因此,在开始维莫非尼治疗前,患者必须接受基因突变测试,以明确是否符合使用条件。

用法与用量

正确的用法与剂量对于维莫非尼的疗效至关重要。以下是关于如何服用该药物的具体指导。

推荐剂量

维莫非尼的标准剂量为每日两次,每次960毫克,即四片240毫克片剂。首次服药应在早晨进行,第二次服药则应相隔约12小时后于晚间服用。为了达到最佳吸收效果,每次服药均可随餐或空腹进行,但需用水整片吞服,避免咀嚼或碾碎。

调整剂量情况

如果患者出现严重的副作用或者不良反应,医生可能需要调整剂量甚至暂时中断治疗。在这种情况下,患者应当严格遵循医嘱,定期反馈身体状况以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

虽然维莫非尼能够显著改善携带特定基因突变患者的预后,但在使用过程中还是有一些重要事项需要注意。

定期监测

在接受维莫非尼治疗期间,患者可能需要定期进行影像学检查和其他医学评估,这有助于了解病情进展以及药物的实际效果。同时,密切关注任何可能出现的副作用,包括皮肤问题、疲劳感等,并及时向医疗团队汇报。

生活方式建议

健康的生活方式同样有助于提高治疗效果。建议患者保持均衡饮食、适度运动并保证充足休息。此外,由于某些食物或补充剂可能干扰药物代谢,咨询医生后再决定是否继续使用是明智之举。

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