芦比替定的中文说明书

发布时间: 2025-03-26 11:41:50     文章来源:药队长     推荐人数: 146

芦比替定是一种创新的抗肿瘤药物,为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。根据最新的医学研究和临床试验结果,该药物在改善患者生存质量和延长生命方面展现出了显著的效果。2024年12月3日,绿叶制药集团宣布芦比替定(赞必佳®,Zepzelca®)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌。以下将详细介绍芦比替定的作用机制、适应症以及使用时的注意事项。

芦比替定的中文说明书

作用机制与药效

芦比替定通过抑制致癌基因转录来发挥其抗癌效果,它能够影响多种与癌症相关的信号通路,从而阻止癌细胞增殖并诱导凋亡。这种独特的作用方式使得芦比替定成为一种有效的二线治疗方案。

作用机制解析

芦比替定的主要作用靶点是DNA拓扑异构酶I,并且可以通过稳定拓扑异构酶-DNA复合物来抑制DNA复制和RNA合成。这不仅对快速分裂的小细胞肺癌细胞产生致命打击,还能减少因长期化疗而产生的抗药性问题。

临床效果分析

在针对复发性小细胞肺癌患者的临床试验中,芦比替定表现出色。数据显示,接受该药物治疗的患者客观缓解率达到约35%,无进展生存期得到明显改善。这对于那些在传统化疗后病情依然恶化的患者来说是一个重要的进步。

适应症范围

芦比替定被批准用于治疗含铂化疗过程中或之后出现疾病进展的小细胞肺癌患者。这些患者通常面临有限的治疗选择,因此芦比替定的应用具有重要意义。

目标人群

主要适用群体包括那些经过初次含铂类药物化疗失败后的转移性小细胞肺癌患者。此外,对于一些无法耐受其他疗法副作用或者寻找更温和治疗方案的患者,芦比替定也可以考虑。

真实世界研究结果

来自上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究显示,在中国进行的真实世界研究证实了芦比替定的有效性和安全性。参与试验的47名患者中,大多数都观察到了积极的治疗反应,进一步验证了该药物在实际应用中的价值。

用药注意事项

正确使用芦比替定可以最大化其疗效同时最小化不良反应风险。以下是关于如何安全有效地使用这一药物的一些指导信息。

剂量调整建议

推荐剂量为3.2mg/m²,每三周一次通过静脉注射给药。如果患者出现严重毒性反应,则需要降低剂量甚至暂停治疗直到症状缓解。具体剂量应由专业医生根据个体健康状况决定。

价格参考

目前市场上单疗程费用大约折合600美元左右。考虑到每个患者所需的治疗周期数不同,总体花费也会有所差异。建议与主治医师沟通制定经济可行的治疗计划。

日常生活管理

在接受芦比替定治疗期间,保持良好的生活习惯同样重要。例如定期监测血液指标变化,避免接触感染源,并遵循营养均衡饮食原则等措施都有助于提高治疗成功率。

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