发布时间: 2025-03-26 11:32:42 文章来源:药队长 推荐人数: 156
戈沙托珠单抗是一种针对不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者的治疗药物。它已经在中国上市,并进入了中国医保体系,为患者提供了重要的治疗选择。市面上目前没有仿制药。一盒德国版戈沙托珠单抗的价格大约为2177美元,如果购买三盒,则每盒价格可降至约2094美元。
戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。
Trop-2是戈沙托珠单抗的主要作用靶点,该药通过与Trop-2受体结合,将抗癌药物传递到癌细胞内部,从而发挥其治疗效果。这使得它成为针对三阴性乳腺癌的一种有效治疗方案。
对于孕妇,使用戈沙托珠单抗时可能引起致畸或胎儿致死性风险,建议在治疗期间及最后一次给药后六个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性被建议在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后一个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性,包括有育龄女性伴侣的男性患者,应在接受药物治疗期间和最后一次注射后六个月内使用有效的避孕措施。
对于65岁及以上的老年患者,由于感染风险较高,需要进行更为严格的风险评估和密切监测。临床研究表明,这类患者的总体安全性与年轻患者相似,但仍需关注潜在的不良反应。
对轻度肝功能损害患者施用戈沙妥珠单抗时,无需调整起始剂量。然而,对于中度或重度肝功能损害患者,其安全性尚未确定,应谨慎处理。
戈沙妥珠单抗属于危险药物,在制备和给药过程中需要遵循适当的处理程序。
根据患者体重计算所需剂量,用0.9%氯化钠溶解药物,轻轻旋转直至完全溶解,并检查是否有颗粒或变色现象。稀释后的溶液应在2°C至8°C的环境下冷藏,并在24小时内使用完毕。避免将其他药物混合于同一溶液中。
最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心等。对于严重的中性粒细胞减少症,若患者在第1天的中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应暂停使用戈沙妥珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。
在使用戈沙妥珠单抗过程中可能出现严重过敏反应,症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。因此,建议在输注前进行预处理,并在输注期间以及输注结束后至少观察30分钟。
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