发布时间: 2025-03-25 11:16:41 文章来源:药队长 推荐人数: 143
厄达替尼是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,它标志着膀胱癌治疗进入了精准医疗时代。此药由美国杨森制药公司研发并生产,成为首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。厄达替尼通过针对携带FGFR基因突变或融合的肿瘤细胞起效,为患者提供了新的治疗选择。
厄达替尼(Erdafitinib)的原研药由美国杨森制药公司生产,其规格主要有两种:4mg*28粒和4mg*14粒,市场价大约分别为5402美元一盒和2850美元一盒。除了原研药外,还有仿制药可供选择,价格相对较低,老挝卢修斯生产的厄达替尼价格范围在60到81美元之间,而孟加拉耀品国际生产的4mg*60片规格厄达替尼市场价约为480美元一盒。
厄达替尼主要用于治疗带有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因变异的尿路上皮癌(UC)。它的问世使得对这种类型癌症的治疗方法更加多样化,并提高了治疗效果。
厄达替尼作为一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,能有效阻断FGFR信号通路,从而抑制肿瘤生长。它的批准是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究,该研究表明厄达替尼对于携带特定FGFR基因突变或融合的患者具有显著疗效。
根据研究数据,厄达替尼经口服给药,初始剂量通常设定为8 mg每天一次。依据血浆磷酸盐水平和患者的耐受程度,在用药后的第14至21天内可能调整至9 mg每天一次。
在服用厄达替尼期间应特别注意避免同时使用CYP3A4酶的诱导剂或抑制剂。例如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等会加速厄达替尼代谢;而克唑替尼、酮康唑等则可能减缓代谢过程,这两种情况都会影响药效或增加不良反应风险。
治疗过程中需密切关注血清磷酸盐水平的变化。高磷血症可能导致软组织矿化,因此建议限制饮食中磷酸盐摄入量,并且当血清磷酸盐超过7.0mg/dL时考虑添加口服磷酸盐结合剂直至恢复正常值。
为了更好地管理和应对可能出现的副作用,患者需要定期进行眼科检查以及肝功能和肺部状况监测。
厄达替尼可能引发包括中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离在内的多种眼部疾病。建议所有接受治疗的患者预防干眼症,并根据实际需求使用眼部镇痛药,同时遵循专业人员指示定期做全面眼科评估。
孕妇使用厄达替尼会对胎儿造成潜在伤害。因此,有生育潜力的女性及男性在接受厄达替尼治疗时及其停药后的一个月内均需采取有效的避孕措施来降低胎儿受损风险。
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