厄达替尼的中文说明书

发布时间: 2025-03-25 11:10:22     文章来源:药队长     推荐人数: 143

厄达替尼是一种激酶抑制剂,它主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这些患者通常有FGFR3或FGFR2基因突变,并且在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或之后出现了疾病进展。下面我们将从多个方面来详细了解这种药物。

厄达替尼的中文说明书

药物概述

厄达替尼是一种选择性的纤维增生因子受体(FGFR)抑制剂。它通过结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性起作用,此外还对RET、CSF1R、PDGFR产生一定的抑制效果。

适应症

厄达替尼适用于治疗携带特定基因变异的尿路上皮癌患者。根据美国FDA的规定,必须使用经批准的伴随诊断检测确认肿瘤标本中有易感FGFR3遗传改变才能选择该药进行治疗。

疗效与安全性

此药物的作用机制基于其作为激酶抑制剂的能力,它可以阻止癌细胞生长所需的信号通路,从而达到缩小肿瘤或减缓病情发展的作用。临床数据显示,使用厄达替尼可使患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等指标有所改善。

在价格方面,由于是靶向药物且研发成本较高,每盒约含30片规格不等的价格大约在几千美元左右。

用法用量

厄达替尼以片剂形式提供,包括3mg、4mg和5mg三种规格。患者的初始推荐剂量为8mg每日一次;如果患者能够良好耐受并且血清磷酸盐水平正常,则可以在治疗两周后考虑将剂量提升至9mg每日一次。

服药方法

建议整片吞下药片,无论是否随餐均可服用。若发生呕吐情况,不应补服当天剩余剂量,而是在次日按常规时间继续服药即可。对于错过剂量的情况,只要当天可以及时补充则应尽快完成,但不可因漏服而额外增加下次剂量。

剂量调整

随着治疗过程中可能出现的副作用或其他毒性反应,有时需要对药物剂量作出调整。这方面的具体指导需参照医生的专业意见来进行操作。

用药注意事项

为了最大程度地发挥厄达替尼的效果并减少潜在风险,在日常生活中有一些特别需要注意的地方。

存储条件

药品应当储存在室温条件下,温度范围保持在20°C到25°C之间,同时避免潮湿环境以及儿童接触不到的安全位置存放。

药物相互作用

一些其他药物如CYP3A4诱导剂或者抑制剂可能会影响厄达替尼的代谢过程,进而改变其血药浓度及疗效。因此,当与其他药物共同使用时务必提前告知医师以免引发不必要的健康隐患。

通过上述介绍,我们可以了解到厄达替尼不仅有着明确的适应症与独特的治疗机理,同时也要求使用者严格按照医嘱执行整个疗程中的各个环节,这样才能够更好地服务于那些急需有效治疗方案的癌症患者群体。

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