奥贝胆酸是什么药

发布时间: 2025-03-25 11:01:51     文章来源:药队长     推荐人数: 154

奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。此药主要用于治疗特定类型的肝病——原发性胆汁性胆管炎(PBC)。通过作用于FXR靶点,奥贝胆酸可以有效缓解患者的病情发展。

奥贝胆酸是什么药

药物的基本信息

奥贝胆酸,英文名称为Obeticholic Acid,还有其他别称如OCALIVA和Obetix。该药物由美国Intercept制药公司研发,并在2016年5月27日获得美国FDA批准上市。目前在中国市场尚未上市,也未进入医保范围。然而,在国际市场上有多个版本可供选择,例如美国Intercept药厂生产的德国版原研药,每盒含5mg*30粒的价格约为4881美元;孟加拉碧康出口版规格为5mg*30片的价格约为151美元;而印度Natco生产的仿制药也有不同规格,其中5mg*100片的价格约为62美元,10mg*100粒的价格约为91美元。

适应症

该药物适用于原发性胆汁性胆管炎患者,特别是那些没有肝硬化或者仅有代偿性肝硬化的个体。对于对熊去氧胆酸治疗反应不佳或不耐受的患者,奥贝胆酸可以单独使用或与熊去氧胆酸联合使用。通过降低碱性磷酸酶浓度来加速审批流程,但临床益处仍需进一步验证。

作用机制

作为一种FXR激动剂,奥贝胆酸可以通过激活肝脏中的FXR受体来减少胆汁酸的合成并增加胆汁分泌,同时还可以帮助降低门静脉高压。这对于患有PBC的患者来说至关重要,因为它可以帮助延缓疾病进程。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇,目前关于妊娠期使用奥贝胆酸的数据有限,因此建议在医生指导下谨慎使用。至于哺乳期女性,尚无明确数据表明药物成分是否存在于母乳中以及其对婴儿的影响,所以在决定是否继续哺乳时需要权衡利弊。

儿童及老年患者

奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不推荐用于儿童。而对于老年人群,虽然没有观察到与年轻人之间的显著差异,但由于个体敏感性可能较高,仍需密切监测。

肝功能受损者

失代偿性肝硬化或其他形式严重肝功能损伤的患者应避免使用奥贝胆酸。而对于伴有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者,则需特别注意剂量调整。

日常存储与服用

为了保持药物的最佳状态,应该将奥贝胆酸存放在干燥、通风良好的地方以防止潮湿。此外,还应当避免阳光直射以保证药品稳定性。确保药物始终处于原装容器内密封保存,并定期检查包装完整性。

正确服用

患者应在医生指导下开始服用奥贝胆酸,通常初始剂量为每天一次5毫克,持续三个月。若耐受良好但效果不够理想,则可增加至每日一次10毫克。但是出现任何不良症状都应及时停药并与医师沟通。

相互作用

当与其他药物同时使用时需要注意潜在的相互作用问题。例如CYP1A2底物可能会受到影响,因此对于这类药物需要进行额外的监控。另外,小管膜胆汁酸转运蛋白的抑制剂也可能引发副作用加剧的风险,因此尽量避免两者同服。

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