达克替尼的中文说明书

发布时间: 2025-03-24 17:38:58     文章来源:药队长     推荐人数: 147

达克替尼是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌的靶向药物,属于表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。它为具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了一线治疗选择。相较于第一代靶向药物,达克替尼在延长患者的无进展生存期和总生存期方面表现更佳。

达克替尼简介

药物概述

达克替尼,又名Dacomitinib,是一种不可逆的小分子靶向药。其化学名为C24H25ClFN5O2,分子量为469.9390032。该药物通过阻止肿瘤细胞中EGFR信号通路的激活来抑制肿瘤的增长和扩散。根据临床试验数据,在平均随访时间为22.1个月时,使用达克替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.7个月。

在美国市场上,达克替尼的价格相对较高。一个疗程所需的费用大约需要几千美元,具体价格因购买渠道及剂量而异。

适应症与疗效

本品适用于一线治疗具有EGFR基因特定突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。与标准疗法吉非替尼相比,达克替尼显著延长了患者的总生存期至34.1个月,而在接受吉非替尼治疗的患者中这一数字为26.8个月。

对于寻求有效治疗方法的患者来说,达克替尼提供了新的希望。然而,每位患者对药物的反应可能有所不同,因此必须由专业医生评估后决定是否适合使用此药。

特殊人群用药

孕妇与哺乳期妇女

基于动物实验的结果表明,妊娠期间服用达克替尼可能会对胎儿造成伤害。由于缺乏人类妊娠数据,建议怀孕女性避免使用该药物。同时,考虑到母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,哺乳期女性也应在最后剂量后的至少17天内停止哺乳。

如果正在计划怀孕或者已经怀孕,请务必告知您的主治医师,以便他们可以为您提供最佳的医疗建议。

儿童及老年人

目前尚无足够的证据支持儿童使用达克替尼的安全性和有效性。而在老年群体中观察到较高的副作用发生率,特别是65岁及以上年龄段的患者。这包括更多3级和4级不良事件的发生以及更高的中断治疗比例。

针对老年患者制定个性化的给药方案非常重要,以尽量减少潜在风险并最大化治疗效益。

日常注意事项

在接受达克替尼治疗的过程中,有一些基本的生活习惯可以帮助提高耐受性和改善生活质量。

饮食与液体摄入

服药期间保持充足的水分摄入是非常重要的,这样可以减轻一些常见的副作用如腹泻等症状。每天推荐饮用八杯水左右,但请遵循个人医生的具体指导。

另外,虽然没有明确的食物禁忌,但是均衡营养有助于增强身体免疫力对抗疾病。

生活方式调整

定期体检是必不可少的一部分,它帮助监控病情变化和任何新出现的副作用。此外,适量运动不仅促进身体健康还能缓解精神压力。

记住按时按量服用药物,并且当遇到呕吐等突发情况时不要重复补充额外剂量,而是等待下一次预定时间再继续正常服药即可。

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