恩西地平是什么药

发布时间: 2025-03-24 13:33:23     文章来源:药队长     推荐人数: 142

恩西地平是一种创新的靶向药物,它为急性髓性白血病(AML)患者带来了新的治疗选择。这种药物特别适用于那些具有异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成人患者,尤其是当传统治疗方法无效或者癌症复发时。通过抑制IDH2突变酶,恩西地平帮助恢复正常细胞代谢过程,从而减缓疾病进展。让我们深入了解这种药物的具体信息、疗效以及使用中的注意事项。

恩西地平是什么药

药物简介

恩西地平(Enasidenib),也被称为Idhifa或AG221,是由美国Celgene公司开发的一种口服靶向药物。此药是首个获得美国食品药品管理局批准用于急性髓性白血病患者的肿瘤代谢疗法新药。它专为携带IDH2基因突变的AML患者设计,这些患者通常对其他治疗方法反应不佳。

临床试验数据

恩西地平的批准基于一项开放标记、单臂、多中心临床试验AG221-C-001(NCT01915498)。在该研究中,199名携带IDH2突变且复发或难治性的AML成年患者接受了恩西地平治疗。数据显示,相当一部分患者在用药后达到了完全缓解,最长治疗周期可达35个疗程,证明了其显著疗效。

价格与供应

从价格角度来看,美国市场的恩西地平售价约为44,376美元一盒,每盒含有30粒100mg剂量的药片。而在孟加拉和老挝等地,仿制药的价格更为亲民,例如Ziska制药提供的50mg*60片装药品仅需617美元,而卢修斯制药同样规格的产品价格则低至185美元,这极大地减轻了患者的经济负担。

恩西地平的作用机制

作用原理

恩西地平主要通过抑制突变的IDH2酶来发挥作用。这一酶的变异会引发一系列异常的细胞代谢活动,导致白血病细胞无法正常凋亡。通过阻断这些异常代谢途径,恩西地平促使白血病细胞重新进入正常的分化程序,进而减少癌细胞数量。

适用范围

该药物特别适合那些经历过多次化疗失败或不适合接受强烈治疗的老年AML患者。对于携带IDH2突变的AML患者而言,恩西地平不仅提供了一种全新的治疗方案,而且能够延缓病情恶化,改善生活质量。

用药注意事项

服用指导

按照推荐剂量,恩西地平应每日一次以100mg的剂量口服给药,可以空腹或随餐服用。重要的是要保持每天服药时间的一致性,并且不应咀嚼、分裂或压碎药片。如果出现漏服情况,当天尽快补服即可恢复正常的给药计划。

副作用管理

患者在使用恩西地平时可能会经历一些常见的副作用,包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应以及胆红素水平升高和食欲下降。为了最小化这些不良反应的影响,建议定期进行毒性监测,并根据需要调整剂量。如果遇到严重的副作用,必须及时联系医疗专业人员寻求帮助。

避孕措施

考虑到恩西地平可能对生育能力和胎儿产生的潜在风险,建议具备生育能力的男女在接受治疗期间及停药后至少两个月内采取有效的避孕手段。这样可以帮助保护未出生的孩子免受药物影响。

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