格拉斯吉布薄膜片的适应人群

发布时间: 2025-03-18 16:37:19     文章来源:药队长     推荐人数: 153

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格拉斯吉布薄膜片是一种新型的靶向治疗药物,英文名为Glasdegib,由美国辉瑞制药有限公司研制。此药于2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于急性髓细胞性白血病(AML)的治疗。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥其作用,而Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用。

格拉斯吉布薄膜片的适应人群

适应症与适用人群

格拉斯吉布薄膜片主要适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断为急性髓性白血病(AML)的成人患者。这类患者通常因年龄较大或其他健康问题而不适合接受标准的诱导化疗方案。研究显示,与单独使用低剂量阿糖胞苷相比,格拉斯吉布薄膜片联合低剂量阿糖胞苷治疗能显著延长总生存期。

目标患者群体

目标患者主要是那些无法耐受强效化疗的新诊AML患者。对于这些患者而言,传统的治疗方法可能带来的副作用过于强烈,因此需要一种更温和但有效的替代疗法。格拉斯吉布薄膜片正是为满足这一需求而设计的。

临床效果

一项针对115例新诊AML患者的临床试验表明,以2:1的比例随机分配接受格拉斯吉布薄膜片与低剂量阿糖胞苷联合治疗或仅低剂量阿糖胞苷治疗后,联合治疗组显示出明显优于单独治疗组的效果。

用药方法与剂量

对于合适的患者,正确地使用格拉斯吉布薄膜片是非常重要的。以下将详细介绍药物的用法用量。

推荐剂量

格拉斯吉布薄膜片的标准用法是每天一次,每次100毫克,应与低剂量环孢素A(LDAC)联合使用。服药时,建议在饭前或饭后至少一小时内服用,且不应咀嚼或分开服用。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害(eGFR 15~29mL/min)的患者,需要密切监测不良反应风险增加的情况,包括QTc间期延长。这类患者需要特别注意药物浓度的变化,以及由此可能引发的相关健康风险。

用药注意事项

为了安全有效地使用格拉斯吉布薄膜片,了解一些日常注意事项至关重要。

药物储存条件

正确的储存方式有助于保持药物的最佳效力。格拉斯吉布薄膜片应当储存在华氏68至77度(20℃至25℃),允许在华氏59度至86度(15℃-30℃)之间偏移。此外,药品的有效期为24个月,购买时应注意查看生产日期。

价格信息

市场上,每盒包含30片、规格为100mg的格拉斯吉布薄膜片价格约为12,974美元。由于此药品尚未在中国上市,也未进入中国医保体系,目前市面上尚无仿制药可供选择。

通过对格拉斯吉布薄膜片适应人群的深入了解,我们能够更好地把握其应用范围和使用技巧,从而让这一先进药物造福更多有需要的患者。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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