促甲状腺素a的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 15:45:28     文章来源:药队长     推荐人数: 151

促甲状腺素α是一种通过重组DNA技术生产的异二聚体糖蛋白,其作用机制和疗效在医疗领域中具有重要意义。它不仅可以增加甲状腺球蛋白(Tg)的敏感性,还能够避免全身扫描时发生甲状腺功能低下的症状,如疲乏、抑郁、体重增长。接下来我们将详细了解此药物的相关信息。

促甲状腺素α的基本信息

药物成分与结构

促甲状腺素α由两个非共价连接的亚基组成,是一种与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同的蛋白质,也被称为重组人促甲状腺激素(RhTSH)。这种药物通过刺激甲状腺组织产生甲状腺球蛋白来帮助诊断甲状腺疾病。

适应症

该药主要用作甲状腺癌普查方法的辅助剂,并适用于高分化甲状腺癌的辅助诊断工具。此外,在2007年增加了与放射性碘相关的适应症。

生产厂家与规格

促甲状腺素α的原研公司为Genzyme,于1998年在美国上市。目前尚未在中国上市,市场上也没有仿制药。德国版促甲状腺素α的规格为0.9 mg*2,价格大约为1907美元一盒。

用药指导

推荐剂量与给药方式

促甲状腺素α适用于两次注射方案,推荐剂量为臀部肌肉注射,每次用量为0.9mg,间隔24小时进行第二次注射。此药物只能通过肌肉注射,不能静脉注射。

复溶与制备

提供的冻干粉需要用无菌注射用水(美国药典)复溶。每瓶0.9mg的甲状腺素应用1.2ml无菌注射用水复溶,得到含0.9mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液。轻轻旋转小瓶中的物质直到所有物质溶解,不要摇动溶液。

存储条件

除非冷藏,复溶后的促甲状腺素α溶液必须在3小时内注射。如果需要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时要避免微生物污染。

日常注意事项

使用促甲状腺素α期间有一些事项需要特别关注,以保证治疗效果和患者安全。

监测甲状腺机能亢进

当给予存在大量残余甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,可能会导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高。因此,对于有心脏病史的患者,尤其是老年人,应考虑住院观察。

警惕中风风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,服用促甲状腺素α后可能出现经放射学确认的中风。这些患者中的大多数是发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有吸烟或偏头痛病史等其他危险因素。所以在用促甲状腺素α治疗前,患者应充分补充水分。

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